정기심의(정규심의, 정식심의) ★★★e-IRB 시스템 접속 https://eirb.kr/HUFS/★★★

1) 신규 심의(일반) 신청 : 일반적인 인간대상 및 인체유래물 연구 계획에 대한 심의, 연구대상자(피험자)가 있는 일반적인 연구의 경우

★★★첫번째로 꼭 해주셔야 합니다★★★

(외대인들은 "내부 사용자" 클릭, 그 외는 "외부 사용자"로 회원가입 부탁드립니다!)

회원가입 후 "행정간사 승인" 득 후 아래의 2개를 입력 후 다시 "행정간사 승인" 받아야

과제 제출이 가능합니다!!

• *생명윤리 관련 교육 수료증(연구책임자 및 공동연구자) *최근 2년 이내

★e-irb에서 회원가입 후 등록하고 승인을 받아야 과제 제출 가능★ - 선행되어야하는 단계

• *연구자 이력서(연구책임자 및 공동연구자)

★e-irb에서 회원가입 후 등록하고 승인을 받아야 과제 제출 가능★ - 선행되어야하는 단계

 

---

위의 단계가 끝나야 과제 제출이 가능합니다!!!!

• *신규 심의신청메뉴에서 연구정보 입력 ★e-irb에서 기입★

• *연구계획서(인간대상) ★e-irb에서 요약본 기입 및 첨부탭에서 파일 제출★ 

연구대상자 <서면동의 일 경우>

• *연구대상자 동의서(설명문과 동의서 양식은 각각 별도 파일로 되어있으며 제출시에도 별도 파일로 제출) ※단, 연구대상자가 만7세~12세 아동인 경우 별도 '연구대상자 설명문 및 승낙서(인간대상연구-아동)'와 서면동의서(대리인) 함께 제출 ★e-irb에서 기입★

• *설문지, 연구관련 각종 기록지 등 ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 연구대상자 모집 관련 문건(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 연구대상자 동의서 ★e-irb에서 기입★ - 추가제출 서류 있음!!

연구대상자 <서면동의면제 일 경우>

• 서면동의 면제 신청서(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 서면동의 면제 자가점검표(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

 

<모든 연구관려자 - 연구책임자, 공동연구자>

• *생명윤리준수서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 기입★

• *이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자)★e-irb에서 기입★ 

• *개인정보제공 동의서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• *비밀준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• *개인정보보호 서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 지도교수 서약서(연구책임자가 학·석·박사학위 과정생일 경우) ★e-irb에서 파일제출★

★★파일 제출은 자료실에서 다운받아서 과제 제출 시 "첨부"탭에서 파일로 첨부★★

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2) 심의면제심의 신청 : 연구대상자·인체유래물 기증자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 경우(최소위험 수준), 연구대상자(피험자)가 없거나 혹은 문헌자료 또는 통계자료 등을 활용하는 연구의 경우(심의면제가 연구대상자동의면제를 뜻하는 바는 아닙니다.)

★★★첫번째로 꼭 해주셔야 합니다★★★

(외대인들은 "내부 사용자" 클릭, 그 외는 "외부 사용자"로 회원가입 부탁드립니다!)

회원가입 후 "행정간사 승인" 득 후 아래의 2개를 입력 후 다시 "행정간사 승인" 받아야

과제 제출이 가능합니다!!

• *생명윤리 관련 교육 수료증(연구책임자 및 공동연구자) *최근 2년 이내

★e-irb에서 회원가입 후 등록하고 승인을 받아야 과제 제출 가능★ - 선행되어야하는 단계

• *연구자 이력서(연구책임자 및 공동연구자)

★e-irb에서 회원가입 후 등록하고 승인을 받아야 과제 제출 가능★ - 선행되어야하는 단계

 

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위의 단계가 끝나야 과제 제출이 가능합니다!!!!

 

 

• *심의면제 메뉴에서 연구정보 입력 ★e-irb에서 기입★

• *이어서 옆 심의면제탭 클릭 후 입력 ★e-irb에서 기입 후 자료실에서 다운받아 첨부 탭에서 

"심의면제 신청 자가검검표" 파일 추가제출★

• *연구계획서(인간대상) ★e-irb에서 요약본 기입 및 첨부탭에서 파일 제출★

• 연구대상자 동의 ★e-irb에서 기입★ - 추가제출 서류 있음!! 

 

연구대상자 <서면동의 일 경우>

• *연구대상자 동의서(설명문과 동의서 양식은 각각 별도 파일로 되어있으며 제출시에도 별도 파일로 제출) ※단, 연구대상자가 만7세~12세 아동인 경우 별도 '연구대상자 설명문 및 승낙서(인간대상연구-아동)'와 서면동의서(대리인) 함께 제출 ★e-irb에서 기입★

• *설문지, 연구관련 각종 기록지 등 ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 연구대상자 모집 관련 문건(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★ 

 

연구대상자 <서면동의 면제일 경우>

• 서면동의 면제 사유서(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★

• 서면동의 면제 자가점검표(해당 시) ★e-irb에서 첨부탭에서 파일 제출★ 

 

<모든 연구관려자 - 연구책임자,공동연구자>

• *생명윤리준수서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 기입★

• *이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자)★e-irb에서 기입★ 

• *개인정보제공 동의서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 파일제출★

• *비밀준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 파일제출★

• *개인정보보호 서약서(연구책임자 및 공동연구자) ★e-irb에서 파일제출★

• 지도교수 서약서(연구책임자가 학·석·박사학위 과정생일 경우) ★e-irb에서 파일제출★

 ※단, 심의면제가 동의(동의서)면제를 의미하는 것은 아니며 필요시 별도 (서면)동의면제 여부 확인

 ※개인식별정보를 수집·기록하거나 취약한 사람이 연구 대상이 되는 경우 심의가 면제될 수 없음.

★★★유의사항 : e-irb도입 첫 심의로 지속,변경,종료는 기존 방식대로 메일 제출 요망★★★

 

3) 지속심의 신청 : 기 승인된 연구 등에 대하여 다년도 연구(1년에 최소 1회), 연구기간이 연구승인 유효기간을 초과할 경우, 연구대상자 중대이상반응 발생 시 등

 

• *지속심의신청서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• *연구계획변경심의신청서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

   (지속심의신청서 제출시 연구계획변경심의신청서 함께 제출)

• *현재 사용 중인 연구계획서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• *현재 사용 중인 설명서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• *현재 사용 중인 동의서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• 그 외 제출서류 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

 

<모든 연구관려자 - 연구책임자,공동연구자>

• *생명윤리준수서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• *생명윤리 관련 교육 수료증(연구책임자 및 공동연구자) *최근 2년 이내 (미제출자에 한함)

• *연구자 이력서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• *이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• *개인정보제공 동의서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• *비밀준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• *개인정보보호 서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)

• 지도교수 서약서(연구책임자가 학·석·박사학위 과정생일 경우) (미제출자에 한함)

 

4) 변경심의 신청 : 승인된 연구내용에 변동, 위반사항 등이 있을 경우

• *연구계획변경심의신청서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시
• *변경 예정인 문서(연구계획서, 설명문, 동의서 등) ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시
•  그 외 제출서류 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시     
• *생명윤리준수서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• *생명윤리 관련 교육 수료증(연구책임자 및 공동연구자) *최근 2년 이내 (미제출자에 한함)
• *연구자 이력서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• *이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• *개인정보제공 동의서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• *비밀준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• *개인정보보호 서약서(연구책임자 및 공동연구자) (미제출자에 한함)
• 지도교수 서약서(연구책임자가 학·석·박사학위 과정생일 경우) (미제출자에 한함)

 

5) 종료보고서 제출 : 서면동의시 동의서와 종료보고서 연구예정기간 3개월이전에 제출 요망