서식(양식) 목록

• 심의신청서

• 연구계획서(인간대상)

• 연구대상자 설명문 및 동의서(설명문과 동의서 양식은 각각 별도 파일로 되어있으며 제출시에도 별도 파일로 제출) ※단, 연구대상자가 만7세~12세 아동인 경우 별도 '연구대상자 설명문 및 승낙서(인간대상연구-아동)'와 서면동의서(대리인) 함께 제출

• 서면동의 면제 사유서(해당 시)

• 서면동의 면제 자가점검표(해당 시)

• 설문지, 연구관련 각종 기록지 등

• 연구대상자 모집 관련 문건(해당 시)

• 생명윤리준수서약서(연구책임자 및 공동연구자)

• 생명윤리 관련 교육 수료증(연구책임자 및 공동연구자) *최근 2년 이내

• 연구자 이력서(연구책임자 및 공동연구자)

• 이해상충공개서(연구책임자 및 공동연구자)

• 개인정보제공 동의서(연구책임자 및 공동연구자)

• 비밀준수 서약서(연구책임자 및 공동연구자)

• 개인정보보호 서약서(연구책임자 및 공동연구자)

• 지도교수 서약서(연구책임자가 학·석·박사학위 과정생일 경우)

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• 심의면제신청서 ‣심의면제 신청시에만 제출

• 심의면제 자가점검표 ‣심의면제 신청시에만 제출

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• 지속심의신청서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

(지속심의신청서 제출시 연구계획변경심의신청서도 함께 제출)

▸첨부서류 : 수정된 서류 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

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• 연구계획변경심의신청서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

▸첨부서류 : 수정된 서류 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

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• 연구(조기)종료보고서

▸첨부서류 : 연구물, 논문, 학술대회발표자료, 결과물, 기타 자료 등

▸연구대상자로부터 취득(서명)한 동의서 사본 전체 함께 제출(해당 시)

※종료보고서 외 결과보고서는 별도로 없으며 연구물, 논문, 학술대회발표자료, 결과물, 기타 자료 등으로 대체

※해당 사유 및 필요 여부에 따라 소명서, 연구계획 위반이탈사례 보고서 추가 제출

※연구가 중단 또는 취소가 되었을 경우에도 연구(조기)종료보고서 제출

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• 연구계획서(인체유래물)(해당시)

• 인체유래물 연구 동의서(인체유래물)(해당시)

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• 연구대상자 설명문 및 승낙서(인간대상연구-아동)(해당 시) *연구대상자가 만7세~12세 아동인 경우 ‣서면동의서(대리인) 함께 제출

• 연구대상자 설명문 및 승낙서(인체유래물연구-아동)(해당 시) *연구대상자가 만7세~12세 아동인 경우 ‣서면동의서(대리인) 함께 제출

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• 소명서

• 이의신청서

• 개인정보 제공 심의 신청서

• 연구계획 위반이탈사례 보고서

• 변경대비표 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• 심의의견에 대한 답변서 ‣변경한 내용은 적색과 밑줄로 표시

• 중대한 이상반응 보고서

• 연구중지보고서

※ 기타 자세한 서식(양식) 목록 및 내역은 위원회 문의